Yürütme · YÖNETMELİKLER
Veteriner Teşhis ve Analiz Laboratuvarları Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
28 Kasım 2025 CUMA
Resmî Gazete
Sayı : 33091
YÖNETMELİK
Tarım ve Orman Bakanlığından:
VETERİNER TEŞHİS VE ANALİZ LABORATUVARLARI YÖNETMELİĞİNDE
DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1- 11/12/2011 tarihli ve 28139 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Veteriner Teşhis ve Analiz Laboratuvarları Yönetmeliğinin 4 üncü maddesinin birinci fıkrasının (f), (k) ve (l) bentleri aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve aynı fıkraya aşağıdaki bentler eklenmiştir.
“f) Genel Müdürlük: Hayvancılık Genel Müdürlüğünü,”
“k) Komisyon: Kuruluşun sorumluluk alanında bulunan veteriner kontrol enstitüsü müdürlüğünde görevli ve kurulacak veya denetlenecek laboratuvar ünitesinin faaliyet alanında yetkin en az bir veteriner hekim ile aynı enstitü müdürlüğünde görevli bir veteriner hekim ve hayvan sağlığı ve yetiştiriciliği şube müdürlüğünde görevli bir veteriner hekimden oluşan, toplam üç veteriner hekimden müteşekkil komisyonu,
l) Kuruluş izni: Planları ve diğer belgeleri uygun görülmesi durumunda kuruluşa il müdürlüğünce verilen izin belgesini,”
“v) Birincil mihrak: Ülkede ilk defa görülen ya da epidemiyolojik olarak son iki yıl içerisinde görülen eski mihraklardan farklı ilk mihrakı,
y) Biyolojik materyal: Laboratuvar analizlerinde kullanılmak üzere hayvanlardan, insanlardan veya mikroorganizmalardan alınan her çeşit numuneyi,
z) İkincil mihrak: Enfekte bölgede birincil mihraktan sonra görülen aynı hastalığa ait diğer mihrakları,
aa) Laboratuvarlar arası karşılaştırma testi: Laboratuvarların belirli aralıklarla analiz performansını ve analiz sonuçlarını karşılaştırmak ve kontrol etmek amacıyla, önceden belirlenmiş koşullara uygun olarak aynı veya benzer ögeler üzerinde yapılan ölçümlerin veya deneylerin düzenlenmesi, gerçekleştirilmesi ve değerlendirilmesini,
bb) Uzmanlık belgesi: 2/5/2018 tarihli ve 30409 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Veteriner Hekimliğinde Uzmanlık Eğitimi Yönetmeliği kapsamında verilen belgeyi,
cc) Yeterlilik testi: Laboratuvarlar arası karşılaştırma yoluyla daha önceden belirlenmiş bir kritere göre katılımcı performansının değerlendirilmesini,
çç) Yetkin personel: Bakanlıkça onaylanan enstitü organizasyon şemasında belirtilen laboratuvarların çalışma alanını ilgilendiren anabilim dalında yüksek lisans veya doktora yapmış olan veya ilgili laboratuvarda en az üç yıl çalışmış olan personeli,”
MADDE 2- Aynı Yönetmeliğin 5 inci maddesinin birinci fıkrasına aşağıdaki bentler eklenmiş, ikinci, üçüncü ve beşinci fıkraları aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“f) Kuruluş izni ücretinin ödendiğine dair belge.
g) Ek-6’da yer alan analiz yetkisi talep edilen metotlar listesi.”
“(2) İl müdürlüğüne ulaşan belgeler bu konuda sorumlu birim tarafından incelenir. Bilgi ve belgeleri uygun görülen kuruluşa ait plan ve beyannameler il müdürlüğünce enstitü müdürlüğüne gönderilerek uygunlukları hakkında yazılı görüş sorulur.
(3) Belgeler kuruluşun faaliyet alanına uygun olacak şekilde enstitü müdürlüğünde görevli yetkin personel tarafından incelenir. Kuruluşun laboratuvar ünitelerinin uygunluğu hakkında olumlu veya olumsuz rapor düzenlenerek il müdürlüğüne gönderilir.”
“(5) Bilgi ve belgeleri uygun görülen kuruluşlara il müdürlüğünce bir yıl süreyle Ek-7’de yer alan kuruluş izni verilir. Bu süre bitmeden süre uzatımı talebiyle ilgili il müdürlüğüne başvuruda bulunanlara, il müdürlüğünün de uygun görmesi durumunda bir yıl ek süre verilir. Kuruluş izni veya kuruluş izni süre uzatımı verilen yerlere ait; kuruluş sahibinin adı, ticari adı, adresi, telefon ve faks bilgileri, izin/süre uzatım tarih ve sayısı, faaliyet alanları ve Bakanlıkça istenilen diğer bilgiler il müdürlüğünce yazılı olarak izin verilmesini takiben Genel Müdürlüğe bildirilir.”
MADDE 3- Aynı Yönetmeliğin 6 ncı maddesinin birinci fıkrasına (e) bendinden sonra gelmek üzere aşağıdaki bentler eklenmiş ve diğer bent buna göre teselsül ettirilmiş, ikinci fıkrasına aşağıdaki cümle eklenmiş, üçüncü fıkrasında yer alan “valiliğe” ibaresi “il müdürlüğüne” şeklinde değiştirilmiş, altıncı fıkrasına aşağıdaki cümleler ve aynı maddeye aşağıdaki fıkralar eklenmiştir.
“f) Kuruluşlar beyannamelerinde yer alan analizlerle ilgili ulusal referans laboratuvarı ve/veya Genel Müdürlüğün belirleyeceği veteriner kontrol enstitüsü müdürlüğü tarafından düzenlenen laboratuvarlar arası karşılaştırma testinde başarılı olduğunu gösterir belge,
g) Bölge veteriner kontrol enstitüsü müdürlüğü döner sermaye hesabına dosya inceleme ücretinin yatırıldığına dair belge,”
“Kuruluşun faaliyet göstereceği alana göre birden fazla komisyon kurulabilir.”
“Çalışma izni geçerlilik süresi bitmeden en az altı ay önce kuruluşlar il müdürlüğüne başvuru yaparlar. İl müdürlüğünce yapılacak denetim esnasında tespit edilecek eksikliklerin giderilmesi için mevcut çalışma izni geçerlilik süresini geçmeyecek şekilde süre verilir. Laboratuvar tarafından eksikliklerin giderildiğinin yazılı olarak il müdürlüğüne bildirilmesine müteakip yeniden denetim gerçekleştirilir ve çalışma izninin güncellenmesine ilişkin karar verilir. Geçerlilik süresi biten çalışma izinleri iptal edilir.”
“(8) Çalışma izninin içeriği Bakanlıkça belirlenir. Veteriner teşhis ve analiz laboratuvarlarının yetkili oldukları analizler çalışma izninde yer alır.
(9) Laboratuvarların analiz yapmak istedikleri biyolojik materyal için 29/8/2020 tarihli ve 31228 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Veteriner Biyolojik Numunelerinin Alınması, Nakledilmesi, İthalatı, İhracatı ve Laboratuvar Şartlarına Dair Yönetmeliğin Ek-11’inde belirlenen biyorisk grubuna göre asgari biyogüvenlik şartlarını taşımaları esastır.
(10) Çalışma izni almış kuruluşlar, faaliyet alanlarına yeni analizler eklemek için aşağıda yer alan belgeler ile il müdürlüğüne başvuru yaparlar:
a) Beyanname.
b) Kapsam değişikliği yapılacak olan analizi belirten belge.
c) Çalışma izni ücretinin ödendiğine dair belge.
ç) Dosya inceleme ücretinin ödendiğine dair belge.”
MADDE 4- Aynı Yönetmeliğin 7 nci maddesine aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(2) Bu maddenin uygulanmasına ilişkin usul ve esaslar Bakanlıkça belirlenir.”
MADDE 5- Aynı Yönetmeliğin 8 inci maddesine aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(3) Meskende kurulan veya insan ikametinin bulunduğu binalarda işyeri vasfı olan laboratuvarlarda ihbarı mecburi hayvan hastalıkları ile zoonoz hayvan hastalıklarının teşhisi yapılmaz.”